主 持 人：沈晉明 許鐘麟
會議地點：會議中心12號會議室
2012年10月25日上午，“凈化空間風(fēng)險控制與受控狀態(tài)的對策”專題交流會在第十八屆全國暖通空調(diào)制冷學(xué)術(shù)年會上成功舉辦，會議由同濟大學(xué)機械工程學(xué)院教授沈晉明和中國建筑科學(xué)研究院建筑環(huán)境與節(jié)能研究院研究員許鐘麟主持。與會人數(shù)近百人。
沈晉明教授在交流會強調(diào)：
--凈化技術(shù)不等于高效與層流，是一種綜合技術(shù)措施，旨在建立一個保障體系，是風(fēng)險控制，是將可控因素有效處于可控狀態(tài)。
--為滿足工藝過程控制要求以及工藝發(fā)展趨勢演變出各種各樣的凈化控制措施。
為此，本次交流會從制藥新版GMP、風(fēng)險控制及受控環(huán)境對策等方面進行了專題討論。
中國建筑科學(xué)研究院許鐘麟研究員就“新版GMP制藥環(huán)境特點與對策”進行演講，我國頒布的2010版GMP對制藥環(huán)境提出了更高要求，許鐘麟研究員就制藥過程風(fēng)險控制提出了十大對策。
上海建筑設(shè)計研究院陳尹高級工程師針對醫(yī)療發(fā)展中出現(xiàn)的術(shù)中核磁手術(shù)室的設(shè)計與建設(shè)展開了討論，由于核磁MRI進入了手術(shù)室，對手術(shù)環(huán)境控制以及核磁屏蔽提出新的要求，陳尹高工就由此引起的醫(yī)療風(fēng)險提出了不同于常規(guī)手術(shù)室相應(yīng)的技術(shù)措施，這些技術(shù)措施經(jīng)近2年的運行，證實設(shè)計是成功的，控制是有效的。
隨著先進醫(yī)療設(shè)備引用、新診療手段的出現(xiàn)，各種介入性操作增多；放療、化療的普及、大量抗菌藥物、激素、免疫抑制治療的使用，以及藥物學(xué)和人體生命科學(xué)的未知性，都使得醫(yī)療風(fēng)險不斷增長。
針對醫(yī)療風(fēng)險，劉燕敏教授指出以過濾除菌為主的凈化綜合措施是最有效的醫(yī)療環(huán)境控制手段，不會造成人體的傷害，對整個生態(tài)系統(tǒng)沒有影響，并能長期有效維持環(huán)境控制的可持續(xù)發(fā)展。
中國建筑科學(xué)研究院馮昕高工就“基于實際運行風(fēng)險評估的潔凈受控環(huán)境綜合評價體系”討論了潔凈受控環(huán)境綜合評價標(biāo)準(zhǔn)體系的演變，指出傳統(tǒng)的評價體系，滿足不了用戶要求，另外即使檢測合格的項目也存在風(fēng)險，不同工藝對風(fēng)險控制要求也不同。為此必須提出基于實際運行風(fēng)險進行評估，建立潔凈受控環(huán)境綜合評價體系。最后就一個實例，針對風(fēng)險因素的風(fēng)險等級，風(fēng)險控制區(qū)域等級，展開性能評價。
德國專家Claus Schweinheim先生就“生物安全風(fēng)險與控制對策”課題，討論了生物安全實驗室實驗操作以及實驗室設(shè)施系統(tǒng)運行過程中出現(xiàn)的生物安全風(fēng)險，這已引起全球高度關(guān)注。Claus Schweinheim先生就生物安全風(fēng)險提出了歐洲先進的一些控制理念以及有效控制對策。
在講演過程中，與會者就凈化空間風(fēng)險控制與受控狀態(tài)的對策進行了熱烈的討論，交流會持續(xù)了4個半小時，大家意猶未盡，相約擇機再進一步研討。
交流會取得了預(yù)期的技術(shù)交流效果。
會議地點：會議中心12號會議室
2012年10月25日上午，“凈化空間風(fēng)險控制與受控狀態(tài)的對策”專題交流會在第十八屆全國暖通空調(diào)制冷學(xué)術(shù)年會上成功舉辦，會議由同濟大學(xué)機械工程學(xué)院教授沈晉明和中國建筑科學(xué)研究院建筑環(huán)境與節(jié)能研究院研究員許鐘麟主持。與會人數(shù)近百人。
沈晉明教授在交流會強調(diào)：
--凈化技術(shù)不等于高效與層流，是一種綜合技術(shù)措施，旨在建立一個保障體系，是風(fēng)險控制，是將可控因素有效處于可控狀態(tài)。
--為滿足工藝過程控制要求以及工藝發(fā)展趨勢演變出各種各樣的凈化控制措施。
為此，本次交流會從制藥新版GMP、風(fēng)險控制及受控環(huán)境對策等方面進行了專題討論。
中國建筑科學(xué)研究院許鐘麟研究員就“新版GMP制藥環(huán)境特點與對策”進行演講，我國頒布的2010版GMP對制藥環(huán)境提出了更高要求，許鐘麟研究員就制藥過程風(fēng)險控制提出了十大對策。
上海建筑設(shè)計研究院陳尹高級工程師針對醫(yī)療發(fā)展中出現(xiàn)的術(shù)中核磁手術(shù)室的設(shè)計與建設(shè)展開了討論，由于核磁MRI進入了手術(shù)室，對手術(shù)環(huán)境控制以及核磁屏蔽提出新的要求，陳尹高工就由此引起的醫(yī)療風(fēng)險提出了不同于常規(guī)手術(shù)室相應(yīng)的技術(shù)措施，這些技術(shù)措施經(jīng)近2年的運行，證實設(shè)計是成功的，控制是有效的。
隨著先進醫(yī)療設(shè)備引用、新診療手段的出現(xiàn)，各種介入性操作增多；放療、化療的普及、大量抗菌藥物、激素、免疫抑制治療的使用，以及藥物學(xué)和人體生命科學(xué)的未知性，都使得醫(yī)療風(fēng)險不斷增長。
針對醫(yī)療風(fēng)險，劉燕敏教授指出以過濾除菌為主的凈化綜合措施是最有效的醫(yī)療環(huán)境控制手段，不會造成人體的傷害，對整個生態(tài)系統(tǒng)沒有影響，并能長期有效維持環(huán)境控制的可持續(xù)發(fā)展。
中國建筑科學(xué)研究院馮昕高工就“基于實際運行風(fēng)險評估的潔凈受控環(huán)境綜合評價體系”討論了潔凈受控環(huán)境綜合評價標(biāo)準(zhǔn)體系的演變，指出傳統(tǒng)的評價體系，滿足不了用戶要求，另外即使檢測合格的項目也存在風(fēng)險，不同工藝對風(fēng)險控制要求也不同。為此必須提出基于實際運行風(fēng)險進行評估，建立潔凈受控環(huán)境綜合評價體系。最后就一個實例，針對風(fēng)險因素的風(fēng)險等級，風(fēng)險控制區(qū)域等級，展開性能評價。
德國專家Claus Schweinheim先生就“生物安全風(fēng)險與控制對策”課題，討論了生物安全實驗室實驗操作以及實驗室設(shè)施系統(tǒng)運行過程中出現(xiàn)的生物安全風(fēng)險，這已引起全球高度關(guān)注。Claus Schweinheim先生就生物安全風(fēng)險提出了歐洲先進的一些控制理念以及有效控制對策。
在講演過程中，與會者就凈化空間風(fēng)險控制與受控狀態(tài)的對策進行了熱烈的討論，交流會持續(xù)了4個半小時，大家意猶未盡，相約擇機再進一步研討。
交流會取得了預(yù)期的技術(shù)交流效果。
